一

《中华人民共和国药品管理法》第二条规定，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

二

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
　　有下列情形之一的，为假药:
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
　　（三）变质的药品；
　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
　　有下列情形之一的，为劣药：
　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
　　（二）被污染的药品；
　　（三）未标明或者更改有效期的药品；
　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；
　　（五）超过有效期的药品；
　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
　　（七）其他不符合药品标准的药品。
　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

三

《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。